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保健食品安全管理制度不合格产品处理制度

本制度覆盖保健食品生产、经营（含网络经营、第三方平台驻场经营、直播电商渠道经营）、仓储物流全链条环节中所有经检验、排查、抽检、投诉举报核实确认的不合格保健食品处置全流程，适用于取得保健食品生产许可证、食品经营许可证（含保健食品销售经营项目）的市场主体，以及为保健食品提供仓储、运输服务的第三方物流主体的不合格产品全生命周期管控行为，所有处置环节留存的纸质、电子记录保存期限不得少于保健食品保质期满后1年，且总保存时长不得少于产品销售完毕后5年，确保全流程可追溯、可核查、可追责。

不合格产品判定严格遵循国家标准、注册备案技术要求和监管规定，按风险等级划分为三个类别。一是检验类不合格，其中重大风险类检验不合格包括：安全性指标不符合GB16740-2014《食品安全国家标准保健食品》及对应产品专项标准要求，具体为铅、总砷、总汞、镉等重金属指标超出标准限值（普通类保健食品铅≤2.0mg/kg、总砷≤1.0mg/kg、总汞≤0.3mg/kg、镉≤0.3mg/kg，藻类、菌类等特殊基质保健食品按对应专项限值执行），菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母等微生物指标超出标准限值2倍及以上，检出金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等致病性微生物，检出《保健食品中可能非法添加的物质名单》列明的西布曲明、酚酞、西地那非、二甲双胍、格列本脲等共75种非法添加化学药物（含国家市场监管总