ARNI 药物治疗心衰知情同意书.docxVIP

ARNI药物治疗心衰知情同意书

沙库巴曲缬沙坦（ARNI）不是某一类老药简单升级的同类替代，而是同时调控两条通路的新型药物——增强内源性利钠肽系统+阻断血管紧张素II受体。理解这个双重机制，是正确用药、正确监测、正确判断不良反应的前提，也是本知情同意书希望患方理解的核心内容。

一、治疗基本情况与药理学特征

1.1本同意书适用范围

项目

内容

适用疾病

射血分数降低的心力衰竭（HFrEF，LVEF≤40%）、射血分数轻度降低的心衰（HFrEF，LVEF41%~49%，按指南可选用）

适用患者

NYHA心功能分级II~IV级的慢性心力衰竭患者

不适用范围

妊娠期妇女；既往使用ACEI/ARNI后发生血管性水肿者；重度肝功能损害（Child-PughC级）；双侧肾动脉重度狭窄

文件用途

知情告知、医患双方授权确认、病历归档、风险沟通凭证

1.2药物成分与作用机理

本品为复方制剂，含两种活性成分：

沙库巴曲（Sacubitril）

沙库巴曲是前体药物，体内代谢为活性产物LBQ657，抑制脑啡肽酶。脑啡肽酶被抑制后，心房利钠肽（ANP）、脑利钠肽（BNP）等内源性利钠肽降解减少，血浆浓度升高，从而发挥排钠利尿、扩张血管、抑制醛固酮分泌的作用。

缬沙坦（Valsartan）

缬沙坦选择性阻断血管紧张素II的AT1受体，抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）