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制度名称：术中冰冻知情同意制度

术中冰冻快速病理诊断是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师进行的紧急会诊。按卫生部要求，术中冰冻快速病理诊断需要填写《知情同意书》，履行告知义务。

冰冻切片是患者在手术中进行病理诊断的一种方法，一般在半小时左右出具诊断意见，为临床治疗提供参考。如果恶性肿瘤一次手术成功，无疑将延长患者生命，但是由于冰冻快速切片时间较短，取材有限，切片质量欠佳，根据临床统计，至少有5％的误诊率，其中有假阳性和假阴性两种情况。因此，有一定的医疗风险，最后的病理诊断需依靠石蜡切片做出。因此冰冻快速切片的诊断仅作为临床手术治疗的参考，不能作为最后诊断。特殊情况下，冰冻切片有不能做出诊断意见的可能，则需石蜡切片再行确诊。以上情况在此向病人或病人家属特别明示。

术中冰冻快速病理诊断要求病理医师根据切除组织的肉眼所见、冰冻切片组织学所见和《知情同意书》临床资料等进行综合分析，一般于30分钟内向手术医师提供参考性病理学意见，因此，要求临床医师逐项认真填写病理申请单内容。

手术医师须在手术前一天向病理科递交《术中冰冻快速病理诊断预约申请单》，病理科根据情况做好相关准备。临床医师应在术前向患方说明术中快速病理诊断的局限性及风险，填写医院规定的《术中冰冻快速病理诊断知情同意书》，并由主刀医师及患者本人或家属签名。《术中冰冻快速病理诊断知情同意书》一式两份，一