2026年执业药师(中药学)中药临床实验设计试卷.docx

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2026年执业药师(中药学)中药临床实验设计试卷

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(每题1分,共20分)

1.药品临床试验质量管理规范(GCP)的核心原则是?

A.经济效益最大化

B.尽快上市

C.保证临床试验过程规范,保护受试者权益和保障受试者安全

D.提高药物有效性

2.以下哪项不属于中药新药临床试验必须遵循的指导原则?

A.《药品临床试验质量管理规范》(GCP)

B.《中药新药临床研究指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

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