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朱伯庸火神通络膏抗炎作用研究报告（2020年度）

报告单位：东方药业研发部

产品名称：朱伯庸火神通络膏

产品类别：居家外用保健膏

报告日期：2020年11月28日

一、研究概述

1.1研究背景

朱伯庸火神通络膏为油脂基质外用保健膏，组方含有多味传统辛温草本、树脂类原料。市场反馈中部分使用者提到涂抹后局部酸胀、肿痛不适感有所减轻。为区分：是感官温热掩盖不适，还是组分具备潜在的体外抗炎活性，开展本次基础抗炎探索研究。

本研究不开展动物炎症模型体内药效试验，不用于证明产品可以治疗关节炎、软组织炎症等疾病。

1.2研究目的

考察膏体提取物在体外细胞模型下，对炎症相关因子的影响；

区分“感官温热镇痛”和“体外抗炎活性”两个不同概念；

分析组方原料潜在抗炎相关组分，同时识别潜在促炎、刺激组分；

结合抗炎研究结果，联动前面稳定性、作用机制、不良反应案例，完善产品安全风险逻辑；

明确产品边界：体外细胞层面的活性，不等于人体局部抗炎治疗效果。

1.3试验样品与研究方法

样品：朱伯庸火神通络膏，批号油脂基质空白对照组（不含草本活性原料，仅凡士林+羊毛脂基质）

研究方法：

膏体脂溶性组分提取；

体外LPS诱导RAW264.7巨噬细胞炎症模型；

ELISA检测炎症因子TNF-α、IL-6释放水平；

细胞活力检测，排除细胞毒性干扰；

传统文