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朱伯庸火神通络膏剂型改进分析报告（2020年度）

报告单位：东方药业研发部

产品名称：朱伯庸火神通络膏

产品类别：居家外用保健膏

报告日期：2020年12月10日

一、概述

1.1现有剂型概况

当前上市版本为油脂型软膏（凡士林-羊毛脂基质），铝塑软管包装。

配方特点：油脂基质承载草本干粉、树脂、挥发油类组分；膏体油润，涂抹后封闭性强，利于小分子挥发油透皮，温热感明显。

结合前期稳定性、作用机制、应用案例研究，现有油脂软膏存在几类固有短板：膏体易析油分层、油腻感重、不易清洗、刺激组分容易在油相富集、厚敷时皮肤刺激风险高。

本次分析梳理现有剂型优缺点，识别痛点，提出备选剂型改进方向，评估各方案的优劣势、成本、稳定性、安全性变化。

1.2分析目标

梳理现有油脂软膏剂型的优势与固有缺陷；

针对析油、油腻、刺激性、使用体验等痛点，对比备选剂型；

评估不同剂型变更后，对产品温热感官、透皮特性、稳定性、不良反应风险带来的影响；

评估工艺难度、生产成本、包装适配性；

输出剂型优化建议与风险控制要点。

二、现有油脂软膏剂型评估

2.1现有剂型优势

封闭性强：凡士林+羊毛脂油脂基质，可封闭角质层，提升角质层水合，促进挥发油类小分子透皮，温热感表现强；

对挥发油相容性较好，可承载树脂类脂溶性原料；

原料体系成熟，中试工艺简单，不需要复杂乳化设备；

水分含量极低，微生物滋生风