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朱伯庸火神通络膏配伍研究报告（2020年度）

报告单位：东方药业研发部

产品名称：朱伯庸火神通络膏

产品类别：居家外用保健膏

报告日期：2020年10月20日

一、研究概述

1.1研究背景

朱伯庸火神通络膏遵循传统中医外治温通通络思路，选用辛温挥发油类、树脂活血类、虫类通络、藤本舒筋类原料配伍，油脂软膏基质承载。

为明确各组方原料在外用体系中的配伍逻辑、组分之间协同/拮抗作用，筛选合理配比，平衡温热体感、舒缓作用与皮肤刺激风险，开展本配伍研究。结合后续作用机制、抗炎、稳定性研究结果，确定最终投产配方。

1.2研究目的

梳理组方配伍思路，区分君、臣、佐、使（传统外治理论）；

开展多组不同配比小样对比试验，评估温热感、透皮特性、皮肤刺激性、膏体稳定性；

研究组分之间相互作用：挥发油、树脂、草本粉体混合后是否存在增效或刺激叠加效应；

识别高风险组分的配比上限，规避皮肤刺激、过敏风险；

确定最终配方配比范围，为生产投料提供依据。

1.3研究样品与试验方法

试验样品：共设置5组不同配比小样，空白油脂基质作为对照组。

试验方法：

配方小样制备，外观与析油稳定性观察（加速试验）；

体外透皮试验（离体猪皮模型），考察脂溶性小分子渗透量；

体外细胞刺激试验，评估不同配比下促炎风险；

人体斑贴预试验（志愿者完整皮肤），评估温热感与皮肤耐受度；

传统外治文献溯源，分析配伍理