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朱伯庸火神通络膏 作用机制研究报告(2020年度).docx

朱伯庸火神通络膏作用机制研究报告(2020年度)

报告单位:东方药业研发部

产品名称:朱伯庸火神通络膏

产品类别:居家外用保健膏

报告日期:2020年11月15日

一、研究概述

1.1研究背景

朱伯庸火神通络膏为外用居家保健膏,组方选用多味传统草本、动物源原料,搭配油脂软膏基质,涂抹于完整皮肤表面,使用者大多反馈涂抹部位产生温热感,局部酸胀僵硬得到主观舒缓。为探明产品产生温热感、舒缓局部不适的内在机理,区分传统外治理论与现代皮肤科学层面的作用逻辑,开展本次作用机制研究。

本研究不开展动物药效试验、不进行疾病模型治疗验证,仅从皮肤表层作用、感官刺激、局部微循环、皮肤屏障渗透四个维度开展基础机制分析,同时区分“主观舒缓感受”和“疾病治疗效果”。

1.2研究目的

阐释本品涂抹皮肤后产生温热感的物质基础与作用路径;

分析产品对皮肤浅表微循环的影响;

研究组方原料透皮特点,明确组分作用层次(表皮、浅表神经,不深入深部组织);

区分产品舒缓主观不适的作用机制,明确产品作用边界;

结合机制研究结果,解释不良反应发生原理,为产品安全使用指引提供理论支撑。

1.3研究对象与方法

研究样品:朱伯庸火神通络膏(批号

研究方法:文献溯源、组分理化性质分析、体外透皮试验(离体猪皮模型)、皮肤感官反应分析、基质特性分析。

研究维度:传统外治理论阐释、现代皮肤科学

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