朱伯庸火神通络膏 临床药理研究报告（2022年度）.docxVIP

朱伯庸火神通络膏临床药理研究报告（2022年度）

报告编制单位：东方药业研发中心，药理研究课题组

报告编制日期：2022年09月15日

产品名称：朱伯庸火神通络膏

产品类别：外用草本保健膏

重要声明：本研究为体外药理试验、动物皮肤局部药理试验及人体皮肤作用观察汇总报告，并非人体临床试验。所有试验结果仅用于阐释产品组分作用机理，不可宣称治疗疾病。试验结论仅适用于规范外用、完整皮肤条件下。

摘要

朱伯庸火神通络膏是以中医外治温通理论为指导研发的油脂基质外用膏剂，组方遵循君臣佐使配伍架构，由辛温挥发类、树脂活血类、藤本舒筋类、虫类通络类原料，搭配油脂基质复合制成。为阐明本品发挥舒缓作用的物质基础与作用途径，本课题组开展系列临床相关药理研究，包含：皮肤局部微循环影响试验、体外抗炎细胞试验、皮肤感官受体作用研究、离体透皮试验、骨骼肌痉挛舒缓试验、皮肤刺激性药理试验。结合组方配伍分析，阐释各组分协同药理效应，明确作用靶点、量效关系，厘清药理作用与临床舒缓表现之间的内在联系。试验结果显示：本品外用可激活皮肤浅层TRPV1受体，扩张皮肤浅表微血管，改善局部微循环；低浓度条件下可抑制部分促炎因子释放，对慢性无菌性炎症具有轻度舒缓效应；能够舒缓骨骼肌紧张痉挛；脂溶性活性组分可透过角质层到达真皮浅层；全方配伍存在协同增效，同时存在明确的量效安全边界。当挥发油、树脂组分浓度超过阈值时，会