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朱伯庸火神通络膏临床应用研究报告（2020年度）

报告单位：东方药业市场与安全监测部

产品名称：朱伯庸火神通络膏

产品类别：居家外用保健膏

报告日期：2020年12月28日

一、研究概述

1.1研究背景

结合前期稳定性、作用机制、抗炎探索、不良反应及应用案例研究，为进一步了解本品在筋骨肌肉不适人群中的实际使用体验、适用场景、使用禁忌与风险特征，开展本次回顾性随访观察，收集使用者长期使用反馈，完善产品使用指导与风险管控要点。

本观察不设置空白对照组，不做医学疗效判定，仅做使用情况汇总与安全性监测。

1.2研究目的

统计本品适用人群、常见使用场景、规范使用方法；

观察不同人群使用后的主观舒缓感受差异；

统计随访人群不良反应发生情况，识别高风险人群；

总结影响使用效果与不良反应的关键因素（涂抹厚度、涂抹面积、储存状态、皮肤状态）；

形成标准化使用建议与禁忌清单，用于客服培训、产品标签警示。

1.3观察方案

观察对象：2020年1月–11月自愿回访的使用者，共162例；

入组标准：自愿反馈、使用产品≥3天；皮肤完整；知情知晓本品为外用保健膏，不能替代药物；

排除标准：皮肤破溃、湿疹皮炎、孕妇、婴幼儿、严重过敏体质；

随访方式：电话+线上问卷回访；

观察指标：主观舒缓感受、起效体感、持续时间、是否出现皮肤不适、使用方式、储存条件、基础疾病；

分组：肌肉