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科学研究知情同意书

一、研究项目基本信息

1.项目名称：2型糖尿病患者餐后血糖波动与肠道菌群代谢物关联机制的前瞻性队列研究

2.研究发起单位：XX医科大学附属第一医院内分泌科、XX大学微生物学研究所

3.伦理审查批准信息：本研究已通过XX医科大学附属第一医院伦理委员会审查，审查批准号为【202XNSFC008】，批准有效期为202X年3月至202X+5年3月。

4.研究负责人：XXX（内分泌科主任医师，研究方向：糖尿病发病机制与干预，联系电话：XXXX-XXXXXXX）；研究协调员：XXX（内分泌科主管护师，负责受试者沟通与随访，联系电话：XXXX-XXXXXXX，办公地址：XX医科大学附属第一医院内科楼12层内分泌科研究办公室）

5.研究资助来源：国家自然科学基金面上项目（项目编号：82XXXXXX），无商业机构资助，不存在利益关联。

6.预期招募人数：本研究共计划招募符合纳入标准的2型糖尿病受试者400名，健康对照受试者200名，研究周期为5年。

二、研究背景与目的

1.研究背景

2型糖尿病是全球范围内最常见的慢性代谢性疾病，最新流行病学数据显示，我国18岁以上人群2型糖尿病患病率已达11.9%，患者总人数超过1.4亿。餐后血糖波动是2型糖尿病患者血糖管理的核心难点之一：现有临床证据证实，餐后2小时血糖每升高1mmol/L，患者心血管事件发生风险升高17%，糖尿病