生物安全实验室样本操作知情同意书.docxVIP

生物安全实验室样本操作知情同意书

项目

内容

文件编号

BS-OIC-[YYYY]-[序号]

版本号

V[1.0]

制定部门

[实验室全称]

生效日期

[YYYY-MM-DD]

版本管理

本文件每年至少复审一次；法律法规或操作流程发生变化时，立即修订并废止旧版。

一、引言与目的

这份同意书不是一张可以随手签字的纸，而是你在同意样本被取走、运输、检测和保存之前，必须逐条确认的契约；只要你有一条没有看懂，就不应该签字。

?本同意书由[实验室全称]制定，适用于因临床检测、科学研究、公共卫生任务等原因，在本实验室或其协作机构接受生物样本采集、运输、检测、保存、销毁及后续数据使用的所有样本提供者。

?本文件适用的样本类型包括：血液、尿液、粪便、痰液、拭子、体液、组织等人体来源样本，以及从上述样本中提取的核酸、蛋白质等衍生物。

?样本提供者必须为具备完全民事行为能力的自然人；不具备完全民事行为能力者，由监护人代为签署；无法书面签署者，由授权委托代理人签署，并必须有至少两名见证人签署。

?签署本同意书前，你有权要求工作人员逐条解释下列内容，并索取相应书面制度或标准操作程序（SOP）概要：

1.样本将被用于哪些检测、保存和研究目的；

2.哪些机构和个人可以接触样本及数据；

3.样本保存和销毁的具体期限；

4.可能发生的生物学损害、意外暴露及其处置流程；

5.退出机制、费用承担