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2026年药品管理法培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度B.药品生产许可制度C.药品经营许可制度D.药品注册审批制度

2.药品上市许可持有人（以下简称持有人）是指取得药品注册证书的（）

A.药品生产企业B.药品研发机构、生产企业等主体C.药品经营企业D.医疗机构

3.2026版药品管理法规定，从事药品生产活动，应当经所在地（）批准，取得药品生产许可证。

A.县级人民政府药品监督管理部门B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门

4.药品生产许可证有效期为（），有效期届满需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月申请换发。

A.3年B.5年C.7年D.10年

5.国家建立健全药品追溯制度，国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息（），实现药品可追溯。

A.分段采集、分区管理B.互联互通、资源共享C.自主采集、独立管理D.行业共享、公众查询

6.药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督