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2026年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年修订并实施的《药品经营质量管理规范》（以下简称现行GSP）明确，药品零售企业企业负责人的资质要求为（）

A.具有药学初级以上专业技术职称

B.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，且经过基本药学专业知识培训考核合格

C.具有执业药师资格

D.具有3年以上药品经营管理工作经验

答案：B

解析：现行GSP调整了零售企业负责人准入门槛，取消原“无学历职称强制配备执业药师”的统一要求，明确专科以上学历或中级以上职称+药学知识考核合格即可任职，但需对企业经营活动和药品质量承担首要责任。

2.现行GSP要求，药品批发企业储存疫苗的独立冷库容积不得低于（）

A.20立方米

B.50立方米

C.100立方米

D.200立方米

答案：B

解析：结合疫苗流通配送实际需求，2026版GSP将疫苗冷库最低容积从原20立方米上调至50立方米，同时要求配备双回路供电、备用制冷机组、温度自动报警冗余系统，确保冷链储存安全。

3.药品批发企业对实施电子追溯的药品，在收货环节应当核验的核心凭证是（）

A.药品检验报告书

B.随货同行单（票）与电子追溯码关联的赋码信息

C.进口药品通关单

D.购销合同

答案：B

解析：现行GSP