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- 2026-10-19 发布于四川
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2026年药品验收员培训试题及答案
一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)要求,药品到货后,验收员应当在规定时限内完成验收工作,其中冷藏、冷冻药品到货后验收时限为()
A.15分钟内B.30分钟内C.1小时内D.2小时内
答案:B
解析:2025版GSP第六十七条明确规定,冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收,验收工作需在冷库待验区内30分钟内完成,防止药品脱离冷链环境发生质量变异。
2.药品验收时,抽样应具有代表性和均匀性,对于同一批号整件数量在100件及以上的,抽样比例为()
A.按1%抽样,不足2件的抽取2件
B.按2%抽样,不足2件的抽取2件
C.按1%抽样,不足1件的抽取1件
D.按2%抽样,不足1件的抽取1件
答案:A
解析:依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(2025年版)》验收抽样要求,同一批号药品整件数量2件及以下的,至少检查1个最小包装;3-50件的,抽取4件;51-99件的,抽取5件;100件及以上的,每增加100件加抽1件,不足100件的按100件计,抽样比例1%,不足2件时抽取2件。
3.验收进口药品时,不需要查验的加盖供货单位公章
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