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2026年药品制度培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订、2026年1月1日正式实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等高风险品种的，应当由（）审批。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.县级药品监督管理部门

答案：C。解析：2026年生效的新修订实施条例明确，高风险药品委托生产权限上收至国家药监局，普通药品委托生产由省级药监部门审批，强化高风险品种全链条风险管控。

2.2026年版国家基本药物目录共收录药品（）种，其中化学药品和生物制品（）种，中成药（）种，纳入标准新增儿童适宜剂型占比不低于（）的硬性要求。

A.698；412；286；15%

B.758；457；301；20%

C.812；492；320；25%

D.936；546；390；30%

答案：B。解析：2026年版基药目录于2025年10月发布，较上一版新增60种药品，重点覆盖肿瘤、罕见病、儿童疾病等领域，其中儿童适宜剂型占比达到21.3%，满足不低于20%的政策要求。

3.根据2026年实施的《药品网络销售监督管理办法（修订版）》，下列药品中，允许通过网络向个人消费者销售的是（