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医疗器械经营企业培训试卷及答案

一、填空题（共20题，每题2分，总计40分）

1.我国医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类为________风险，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类为________风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类为________风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2.经营第二类医疗器械的企业，应当向经营场所所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请办理________；经营第三类医疗器械的企业，应当向经营场所所在地设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门申请办理________，两类凭证的有