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医疗器械经营企业岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确选项，每题2分，共40分）

1.根据2021年国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》规定，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，类别数量为（）

A.2类

B.3类

C.4类

D.5类

2.从事第一类医疗器械经营活动的市场主体，依法需要履行的法定手续是（）

A.向设区的市级药品监督管理部门申请经营许可

B.向县级药品监督管理部门办理经营备案

C.无需申请经营许可、办理经营备案，仅需在经营活动中符合医疗器械经营质量管理规范要求

D.仅需每年向市场监管部门提交经营情况年报，不受药监部门监管

3.《医