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医疗器械冷链管理培训试题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题3分，合计60分，每题只有1个正确选项）

1.依据《医疗器械经营质量管理规范附录：冷藏冷冻医疗器械储存运输管理》要求，未在产品说明书中明确标注特殊温度阈值的冷藏类医疗器械，常规储存、运输过程的合规温度区间为：

A.0℃~10℃

B.2℃~8℃

C.1℃~7℃

D.0℃~8℃

2.冷藏储存区域温度监测系统的自动数据采集频率最低要求为：

A.每5分钟采集1次

B.每2分钟采集1次

C.每1分钟采集1次

D.每10秒采集1次

3.冷链温度监测系统触发超温报警后，现场值守人员的最长响应处置时限不得超过：

A.30