医疗器械经营企业培训测试题(附答案).docx

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医疗器械经营企业培训测试题(附答案)

一、单项选择题(每题只有1个正确选项,每题2分,共40分)

1.根据2021年修订实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第752号),我国医疗器械按照风险程度从低到高的分类逻辑为:

A.一类、二类、三类

B.普通类、特殊类、重点管控类

C.民用类、医用类、植入类

D.常规类、限制类、特许类

2.从事第三类医疗器械经营的企业,《医疗器械经营许可证》的核发主体是:

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国家级药品监督管理部门

3.《医疗器械经营许可证》的法定有效期为:

A

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