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医疗器械经营企业培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.我国现行《医疗器械监督管理条例》的施行日期是（）

A.2017年5月4日B.2021年6月1日C.2022年5月1日D.2023年1月1日

2.医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类是指具有（）风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.低B.中C.高D.极高

3.从事第三类医疗器械经营的，应当向所在地（）药品监督管理部门申请经营许可，取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。

A.县级B.设区的市级C.省级D.国家级

4.《医疗器械