医疗器械监督管理条例相关试题及答案.docx

医疗器械监督管理条例相关试题及答案

一、单项选择题（下列每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，类别划分的核心依据是风险程度，下列选项中属于第三类医疗器械的是（）

A.医用透气胶布

B.无创电子血压计

C.植入式心脏起搏器

D.常规外科手术剪

答案：C

解析：根据《医疗器械监督管理条例》第六条规定，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如医用透气胶布、常规外科手术剪；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如无创电子血压计；第三类是具有较高风险，需要采取特别