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医疗器械经营质量管理规范相关基础知识培训试题及答案

一、单项选择题（共25题，每题2分，总计50分。每题只有1个正确选项，多选、错选均不得分）

1.根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》要求，第三类《医疗器械经营许可证》的有效期限为：

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

2.从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理人员的最低资质要求为：

A.高中以上学历B.国家认可的医疗器械、医学、药学、生物工程等相关专业大专以上学历或中级以上相关专业技术职称C.医学类本科以上学历D.初级以上药学职称

3.医疗器械经营企业的购进记录、销售记录、验