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医疗器械经营质量管理规范现场检查原则培训试题及答案.docx

医疗器械经营质量管理规范现场检查原则培训试题及答案.docx

    医疗器械经营质量管理规范现场检查原则培训试题及答案

    第一部分试题

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

    1.医疗器械经营质量管理规范现场检查的首要原则是（）

    A.客观公正B.诚实守信、依法经营C.科学严谨D.廉洁高效

    2.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，现场检查项目共226项，其中严重缺陷项（*号项）的数量为（）

    A.28项B.38项C.48项D.58项

    3.下列关于现场检查结果判定的说法，正确的是（）

    A.严重缺陷项为0，一般缺陷项占比≤15%即可判定通过

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