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医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题

1.《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局第54号令）的正式实施日期为：

A.2021年12月31日

B.2022年5月1日

C.2022年7月1日

D.2023年1月1日

2.下列经营活动场景中，不属于《医疗器械经营监督管理办法》管辖范围的是：

A.第三方平台入驻商户销售第二类医用口罩

B.医疗器械注册人自行销售本企业已获批注册的第三类植入式心脏起搏器

C.医药流通企业向基层医疗机构输注用胰岛素注射器

D.医疗器械生产企业向合作医院无偿捐赠未上市的临床试验用器械

3.我国医疗器械经营活动实施分类管理的规