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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求，第三类医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的资质条件是（）

A.大专以上学历或初级职称，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.本科以上学历或中级职称，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.大专以上学历或中级职称，2年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.本科以上学历或初级职称，2年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.医疗器械经营企业各类质量记录的保存期限应当符合法定要求，以下表述准确的是（）

A.医疗器械有