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医疗器械经营管理制度培训试题及答案.docx

医疗器械经营管理制度培训试题及答案.docx

    医疗器械经营管理制度培训试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题3分，共60分）

    1.经营第三类医疗器械的企业，应当依法取得的法定资质文件是（）

    A.第二类医疗器械经营备案凭证

    B.医疗器械经营许可证

    C.医疗器械生产许可证

    D.医疗器械网络销售备案凭证

    2.依据《医疗器械经营监督管理办法》规定，医疗器械经营许可证的有效期为（）

    A.3年

    B.4年

    C.5年

    D.长期有效

    3.医疗器械经营企业的进货查验记录和销售记录的保存时限要求为（）

    A.记录保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的不得少于3年

    B.记录保存至医疗器械有效期后1年，无有效期的不得少于2年

    C.

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