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医疗器械经营规范考试试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据最新修订的《医疗器械经营监督管理办法》，第三类医疗器械经营许可证的有效期限为（）

A.3年B.5年C.7年D.长期有效

2.从事植入式心脏起搏器、骨科人工关节等特殊第三类医疗器械经营的企业，其质量负责人的最低资质要求为（）

A.中专学历，2年以上医疗器械相关工作经验

B.大专及以上学历或中级专业技术职称，3年以上医疗器械经营质量管理工作经验

C.本科学历，5年以上临床相关工作经验

D.医疗器械相关专业高级职称，10年以上行业从业经验

3.第二类医疗器械经营备案的办理部门为企