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介入手术安全管理责任书

为进一步规范介入手术全流程管理，明确各级人员岗位责任，防范医疗安全风险，保障患者诊疗安全与权益，依据《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《介入诊疗技术管理规范》《手术安全核查制度》等法律法规及行业规范，特制定本责任书，所有参与介入手术的医务人员及相关岗位人员必须严格遵守，全面落实以下管理责任：

一、介入手术资质准入管理责任

（一）医疗机构资质管理责任

1.开展介入诊疗技术的医疗机构必须取得对应级别诊疗科目登记，按要求完成介入诊疗技术临床应用能力备案，其中限制类介入技术需经省级卫生健康行政部门准入后方可开展。医疗机构每年需对介入技术临床应用情况开展至少1次自我评估，内容包括手术量、并发症发生率、患者满意度、技术合规性等，评估报告留存期限不少于5年。

2.医疗机构需建立介入技术动态管理台账，明确可开展的介入手术分级目录，其中四级介入手术（如经导管主动脉瓣置换术、颅内动脉瘤栓塞术、复杂冠心病慢性完全闭塞病变介入治疗等）需由医疗机构医疗技术管理委员会逐一审核授权，禁止超范围开展未准入技术。

3.医疗机构需配置与介入手术开展相匹配的硬件设施：DSA设备每年需经第三方检测合格，辐射防护指标符合《放射诊疗管理规定》要求；急救设备（除颤仪、呼吸机、负压吸引器、临时起搏器等）完好率保持100%，每日术前核查设备状态，记录留存；抢救药品（肾上腺素、阿托品、多巴胺、利多