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2025年甘肃甘南藏族药检员考试（药械化流通）复习题库及答案

一、单项选择题（每题1.5分，共20题，共30分）

1.《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的，持证企业应当在有效期届满前多久向原发证机关申请换发？

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：C

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的处方药不得采取下列哪种销售方式？

A.凭处方销售

B.开架自选

C.专柜陈列

D.执业药师审核后销售

答案：B

解析：处方药不得开架自选销售，应当专柜存放并凭处方销售。

3.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为几类？

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类

答案：B

解析：医疗器械分为第一类、第二类、第三类，风险程度由低到高。

4.特殊化妆品上市前应当经国务院药品监督管理部门？

A.备案

B.注册

C.批准文号管理

D.许可证管理

答案：B

解析：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，实行注册管理；普通化妆品实行备案管理。

5.药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度，实现药品的？

A.来源可查、去向可追、责任可究

B.一物一码、物码同追

C.批号清晰、记录完整

D.账、货、票相符

答案：A

解析：《药品管理法》明确药品追溯制度建设目标为来源可查、