2026年医院手术室设备维护保养制度.docx

2026年医院手术室设备维护保养制度

一、总则

为规范医院手术室设备维护保养管理，保障手术设备运行稳定性、安全性，降低设备故障发生率，延长设备使用寿命，杜绝因设备故障引发的手术不良事件，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《手术部（室）医院感染控制规范》《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》等国家规范，结合本院2025年度手术中心运行数据（全年完成手术4.2万台次，累计发生术中设备故障38起，其中76%的故障源于维护保养流程落实不到位），制定本2026版制度。本制度适用于本院所有百级、千级、万级洁净手术室，急诊手术室、门诊小手术