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介入超声无菌操作规范（2026版）

第一章总则

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《介入放射诊疗技术管理规范（2024年版）》国卫医发〔2024〕12号、《消毒管理办法》《医疗废物管理条例》制定，适用于全国所有开展介入超声操作的二级及以上医疗机构，覆盖所有超声引导下穿刺活检、置管引流、肿瘤消融、局部注药治疗、腔内超声介入等全部操作类型。

本规范将介入超声操作按风险等级划分为四级，一级操作包含浅表软组织肿物穿刺活检、浅表囊肿穿刺抽液等低风险项目，二级操作包含肝/肾囊肿穿刺硬化治疗、浅表淋巴结穿刺活检等中低风险项目，三级操作包含腹部脏器占位穿刺活检、胸腹腔置管引流等中高风险项目，四级操作包含纵隔肿物穿刺、心脏周围组织穿刺、深部大血管旁肿瘤消融等高风险项目。所有操作必须严格遵循无菌管控要求，不同等级操作对应不同的无菌配置标准，不得随意降低操作防护等级。

所有开展介入超声操作的医疗机构必须建立独立的介入超声无菌管理台账，所有操作相关的消毒记录、器械灭菌记录、人员培训记录、感染处置记录全部留存不少于5年，不得随意涂改、销毁台账内容。

第二章介入超声操作环境无菌管理

一、操作区域基础配置要求

1.普通介入超声诊室配置

普通介入超声诊室面积不得小于15㎡，墙面、地面、操作台台面全部采用防滑、防水、耐含氯消毒剂腐蚀的PVC材质，拼接缝