HZ-QP-030产品质量回顾分析管理程序88.docVIP

文件名称

产品质量回顾分析管理程序

文件编码

HZ-QP-030

版本号

A/0

编制人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

1.目的：每年对所有生产的产品按规格进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原材料、产品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。

2.范围：适用于本公司生产的所有产品。

3.职责：

3.1QA：负责制定并审核年度质量回顾分析计划，并分配任务至相关部门，参与产品年度质量回顾分析结论的讨论和针对发现的问题和不良趋势制定CAPA，起草产品质量回顾分析总结报告并分发年度报告至相关部门并归档。

3.2各部门经理：在规定时限内完成数据汇总并交给QA，参与产品年度质量回顾分析结论的讨论，针对发现的问题和不良趋势制定CAPA，审核产品年度质量回顾分析报告。

3.4质量部经理：组织年度质量回顾分析结论的讨论和制定CAPA；审核批准产品年度质量回顾分析计划和报告。

4.内容：

4.1产品年度质量回顾包括供应链的所有方面：原材料、包装材料、工艺过程、工艺环境及产品等。公司产品年度质量回顾应包括如下内容：

4.1.1产品基本信息：产品名称、代码、规格、有效期等；

4.1.2回顾时限：通常为一年，例如：2020年01月至2020年12月。

4.1.3