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2026—2028年医疗实验室菌毒种管理三年行动计划

一、行动背景与总体要求

（一）行动背景

菌毒种是医疗实验室开展传染病防控、临床诊断、疫苗研发、药物评价等工作的核心战略资源，同时也是高等级生物安全风险的核心管控对象。当前我国菌毒种管理存在三方面突出短板：一是底数不清，据2025年全国医疗卫生机构生物安全抽查数据显示，仅31.2%的地市级及以下医疗实验室建立了动态更新的菌毒种台账，18.7%的实验室存在菌毒种存量与登记信息不符的情况，其中1.2%的实验室存在二类病原微生物菌毒种漏登问题；二是流程漏洞，近3年全国生物安全事件中42%与菌毒种管理相关，其中运输环节违规占比27%、保藏环节操作不规范占比45%、使用环节审批缺失占比28%；三是能力不足，62.3%的区县一级医疗实验室未配备专职菌毒种管理人员，48%的管理人员未接受过每年不少于40学时的专项培训，高致病性菌毒种管理的数字化溯源覆盖率仅为29%。

为全面落实《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》等法律法规要求，补齐菌毒种管理短板，防范化解重大生物安全风险，保障公共卫生安全和人民群众生命健康，特制定本三年行动计划，实施周期为2026年1月1日至2028年12月31日。

（二）总体目标

到2028年底，全国医疗实验室菌毒种管理实现“底数全清、流程全规、能力全提、风险全控”的总体目标：

1.存量管