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2026年输液反应批量发生应急处置方案

一、总则

1.1编制目的

为有效规范2026年及今后医疗机构批量输液反应（指同一时间段、同一诊疗区域内出现3例及以上使用同批号/同生产企业/同批次溶媒输液后，发生寒战、发热、皮疹、呼吸困难、过敏性休克等同类不良反应的事件）的应急处置流程，最大程度降低患者健康损害，防范群体性医疗风险，维护正常诊疗秩序，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗质量安全核心制度》等法律法规及规范，结合当前医疗机构药品管理、诊疗服务实际，制定本方案。

1.2适用范围

本方案适用于各级各类医疗机构（含基层医疗卫生机构、民营医院、专科医疗机构）门急诊、住院部、静脉用药调配中心（PIVAS）等全场景下发生的批量输液反应应急处置，涉及的输液品类包括化学药注射剂、中药注射剂、生物制品注射剂、输液溶媒、配套使用的一次性输液器/注射器等耗材。

1.3处置原则

坚持“生命至上、快速响应、科学处置、溯源追责、持续改进”的原则，处置过程优先保障患者生命安全，多部门协同联动，做到早发现、早报告、早干预、早控制，确保应急处置依法依规、科学高效。

二、应急组织体系与职责

2.1应急指挥领导小组

由医疗机构主要负责人任组长，分管医疗、药事、护理、院感、后勤的副院长任副组长，成员包括医务部、护理部、药学部、院感科、