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(2025版)医疗技术临床应用论证、管理、评估制度

本规则适用于各级各类开展医疗服务的医疗机构（含独立设置的医学检验、病理诊断、医学影像、放射治疗、血液透析、安宁疗护等专科中心）对所开展全部医疗技术的全生命周期管理，覆盖诊断类、治疗类、康复类、辅助生殖类、器官移植类、医学人工智能类等所有涉及侵入性操作、高风险暴露、新技术新方法应用的临床场景，贯穿准入论证、临床过程管理、动态质量评估、退出处置全流程，旨在保障医疗质量安全、维护患者健康权益、提升医疗技术应用的规范性与科学性。

医疗机构需设立医疗技术临床应用管理专门委员会，作为技术准入论证的核心决策机构，委员会主任由医疗机构主要负责人担任，副主任由分管医疗业务的负责人、医务管理部门主要负责人担任，成员构成需满足临床专业副高级以上职称人员占比不低于60%，覆盖护理、药学、医院感染管理、医学工程、信息管理、医学伦理、财务、医保、法务等职能部门，同时吸纳不少于2名无利益关联的外院同专业资深专家（需具备15年以上相关临床工作经验、正高级职称，与申报科室、技术支持方无学术任职关联、商业合作关联）。委员会办公室设在医务管理部门，配备专职管理人员，其中三级医疗机构专职人员配置不少于3人，二级及以下医疗机构、独立专科中心专职人员配置不少于1人，专职人员需具备医疗管理或临床相关专业本科以上学历、3年以上医疗质量管理经验，承担技术申报受理、日常督查、数据归