制药公司实验室安全规则.docx

制药公司实验室安全规则

一、总则

(一)目的:依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业安全发展战略,针对实验室易发化学品泄漏、仪器操作不当、生物样本污染等安全风险,旨在规范操作行为,预防安全事故,保障员工健康,确保药品研发质量。

1、明确实验室安全操作边界与责任

2、降低因管理疏漏引发的质量事故与法律纠纷

(二)适用范围:覆盖研发部、质量部、生产部全体员工及合作外协机构的实验室人员,外包检测服务需签订安全协议,适用所有实验操作、仪器使用、废弃物处置环节,特殊情况需主管级以上领导审批。

1、研发部实验人员须严格遵守本规则

2、合作机构人员需接受企业安全培训后方可入

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