QP-025客户投诉控制程序.docVIP

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文件名称

客户投诉控制程序

文件编码

HZ-QP-025

版本号

C/0

编制人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

1.目的

规范医疗器械投诉的处理，树立良好的公司形象，持续改进服务，更好地满足顾客的要求。

2.适用范围

本程序适用于公司对医疗器械产品投诉的处理。

3.参考文件

3.1《纠正和预防措施控制程序》

4.定义

4.1投诉：宣称已从组织的控制中放行的医疗器械存在与标识、质量、耐用性、可用性、安全或性能有关的缺陷或宣称影响这些医疗器械性能的服务存在不足的书面、电子或口头的沟通。

注1：此处“投诉”的定义不同于ISO9000：2015所给出的定义。

5.职责

5.1销售部：

5.1.1负责客户投诉信息的收集，汇总，并在《客户投诉抱怨处理单》中详细记录客户名称、投诉的产品名称、生产批号，出货日期、数量、不合格内容等并交给质量管理部。

5.1.2负责客户投诉的回覆。

5.2管理者代表：

5.2.1《客户投诉抱怨处理单》的批准。

5.3各相关部门：

5.3.1配合客户投诉的调查。

6、内容

6.1顾客投诉的接收

6.1.1由销售部统一接受，并将其投诉内容记录客户名称、