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生化检验项目临床应用指南（2025）

一、指南制定背景与适用范围

本指南基于2023-2024年全球临床生化检验技术更新、循证医学证据积累及国内三级/二级医院检验流程规范化需求制定，纳入32项临床常规及新开展生化检验项目，明确其检测原理、参考区间、临床适应证、结果解读要点、干扰因素及质量控制要求，适用于各级医疗机构检验科、临床科室医师、护理人员及检验结果咨询人员，作为检验申请、结果解读、临床决策的标准化依据。指南所有参考区间符合WS/T402-2022《临床实验室检验项目参考区间的制定》要求，数据来源于国内10万例健康人群队列研究及FDA、欧盟IVDR最新认证技术参数。

二、常规生化检验项目临床应用规范

（一）肝功能相关项目

1.丙氨酸氨基转移酶（ALT）

检测原理：酶速率法，催化丙氨酸与α-酮戊二酸生成丙酮酸，丙酮酸与NADH反应生成乳酸，340nm波长下检测NADH吸光度下降速率，计算酶活性。

参考区间：男性5-40U/L，女性5-35U/L（IFCC推荐37℃检测条件）。

临床适应证：①急慢性病毒性肝炎、药物性肝损伤、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病的筛查与监测；②肝硬化、肝癌的辅助诊断；③手术前肝功能评估；④肝毒性药物治疗期间安全性监测。

结果解读：

轻度升高（3×ULN）：常见于非酒精性脂肪性肝病（检出率78%）、慢性乙型/丙型肝炎病毒携带、酒精摄入、过度劳累、他汀类/