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哮喘生物制剂临床应用指南（2026）

一、引言

支气管哮喘是全球范围内高发的慢性气道炎症性疾病，根据2025年全球哮喘防治创议（GINA）统计，全球约3.58亿哮喘患者，我国成人哮喘患病率约为4.6%，患者总数超4500万。其中约5%~10%为重症哮喘，尽管接受高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合长效β?受体激动剂（LABA）/长效抗胆碱能药物（LAMA）治疗，仍无法达到良好控制，且该类患者占用了超过60%的哮喘医疗资源，急性发作住院风险较轻度哮喘升高15倍，死亡风险升高10倍。

近10年来，抗IgE、抗IL-5/IL-5R、抗IL-4Rα、抗TSLP等靶向生物制剂的上市，显著改善了重症哮喘患者的预后。为规范生物制剂在哮喘中的临床应用，结合近年国内外循证医学证据、最新药物获批适应症以及我国临床实践数据，制定本指南，为临床医师提供可操作的实践指导。

二、生物制剂适用人群分层与筛选

（一）核心适用人群

生物制剂目前仅推荐用于2级以上控制不佳，经标准治疗调整后仍未达标的哮喘患者，具体分层如下：

1.重度过敏性哮喘：接受高剂量ICS-LABA维持治疗后，过去1年仍出现≥2次需全身糖皮质激素（OCS）治疗的急性发作，或过去1年出现≥1次因急性发作住院/急诊就诊，血清总IgE水平在30~1500IU/ml，且皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测证实对至少1种常年性变应原过敏。

2.嗜酸粒细