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医院设备科面试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1．根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度最高、需要采取特别严格管理措施的是（）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．体外诊断试剂

答案：C

解析：第三类医疗器械具有较高风险，需由国务院药品监督管理部门审查批准并颁发医疗器械注册证，如心脏起搏器、人工关节、血管支架等。

2．大型医用设备配置管理实行分级管理，甲类大型医用设备的配置由（）负责审批。

A．省级卫生健康行政部门

B．设区的市级卫生健康行政部门

C．国务院卫生健康行政部门

D．医疗机构自行决定

答案：C