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药品医疗器械自查报告(精选2篇)

根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》及属地市场监督管理局关于开展2024年药品医疗器械经营质量专项检查的工作要求，康济大药房连锁有限公司利民路店于2024年7月1日至7月7日完成上半年药械经营质量全流程自查。本次自查成立专项工作组，由门店质量负责人（驻店执业药师）张XX任组长，成员包括驻店执业药师李XX、药品养护员王XX、医疗器械管理员赵XX、营业员3名，共划分台账核查组、陈列检查组、仓储管控组、人员资质组4个小组，明确各小组职责边界与核查标准，确保不留死角。自查覆盖门店所有经营品类，其中药品共1287个SKU，含处方药421个、非处方药866个（中成药312个、化学药554个）、中药饮片209个；医疗器械共219个SKU，含一类32个、二类168个、三类19个，自查覆盖率100%，现将具体情况报告如下：

一、资质与人员管理情况

（一）经营资质合规性。门店持有有效营业执照、药品经营许可证（编号：浙D、第二类医疗器械经营备案凭证（编号：浙杭食药监械经营）、第三类医疗器械经营许可证（编号：浙杭食药监械经营），所有资质均在有效期内，经营范围与实际经营品类一致，未出现超范围经营、无证经营情况。门店在营业场所显著位置悬挂所有资质