药品自查报告(精选3篇).docxVIP

药品自查报告(精选3篇)

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及属地省、市市场监督管理局、药品监督管理局关于开展药品质量安全专项整治工作的统一部署，我单位于2024年3月10日至3月25日组织质管部、运营部、采购部、储运部、信息部组成联合自查工作组，对总部及下辖32家直营门店药品质量全流程管理开展全覆盖自查，累计覆盖药品品规12764个，核查上下游资质文件472份，排查风险点17个，完成立行立改15个，建立长效整改机制2项，现将自查情况报告如下：

一、自查组织实施情况

本次自查严格对照《药品零售连锁企业检查要点》12大类87项检查条款，采取总部台账核查、门店实地核验、系统数据回溯、问题闭环倒查四种方式开展，其中总部层面重点核查采购渠道、储存配送、质量审核、信息化追溯体系建设情况，门店层面重点核查处方药销售、特殊管理药品、药学服务、冷链药品储存等关键环节，累计抽取采购记录1200条、销售记录3600条、温湿度记录8400组、处方审核记录2100份，访谈在岗执业药师41名、门店质量管理员32名、储运岗位工作人员17名，自查覆盖率达到总部岗位100%、直营门店100%、重点管控类药品100%。为确保自查不走过场、不留死角，工作组制定了详细的自查清单，明确每个检查项的检查标准、责任人员，对发现的问题当场拍照取证、登记台账，能现场整改的要求立即整改，不能现场整改的下达整改