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药品医疗器械自查报告

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构药事管理规定》《医疗器械使用质量监督管理办法》等公开法律法规及药品医疗器械质量安全监管工作要求，切实筑牢本机构药械质量安全防线，保障临床用药用械安全有效，我院于2024年4月1日至4月20日组织开展全维度、全流程、全覆盖的药品医疗器械质量安全专项自查，现将自查情况报告如下：

一、自查工作组织实施情况

本次自查严格遵循“全覆盖、零容忍、严整改、重实效”的原则，第一时间成立由院长任组长，分管医疗、药学、设备、后勤的副院长任副组长，药学部、医学装备部、医务部、护理部、质控部、院感科、财务科、纪检监察室、各临床医技科室主任及药械质控联络员为成员的药械质量安全自查工作专班，明确各层级责任：组长对全院药械质量安全负总责，统筹协调整改资源、部署排查重点；副组长牵头分线条制定自查清单，细化核查标准，全程督导排查进度；各成员严格落实“谁主管、谁负责，谁使用、谁负责”的岗位责任，对照清单逐项核查，建立“问题-整改-销号”闭环管理机制。

本次自查范围覆盖全院23个临床科室、7个医技科室、3个院级药械库房、1个静脉用药调配中心、1个药物临床试验机构办公室、22个科室急救药械备用点、1个发热门诊药械专区、1个医疗美容门诊药械存放点，涉及品类包括西药、中成药、中药饮片、中药配方颗粒、体外诊断试剂、一/二/三类医疗器械