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药品整改报告范文(精选3篇)

2024年3月12日至15日，山东省药品监督管理局第七分局对我公司（山东某大药房连锁有限公司，统一社会信用代A3CXXXXXX，注册地址济南市历下区经十路XX号，现有直营门店127家，覆盖济南、泰安、淄博3个地市）开展药品经营质量管理规范（GSP）符合性飞行检查，现场出具《责令改正通知书》，共查实缺陷问题17项，其中严重缺陷1项、主要缺陷6项、一般缺陷10项。接到整改通知后，公司第一时间启动一级合规响应，于3月16日成立由总经理任组长、质量负责人（执业药师）任副组长，采购部、储运部、门店管理部、信息部、人力资源部、合规部全员为组员的整改工作专班，召开专项整改部署会，对照缺陷清单逐项分解任务，明确每一项问题的整改责任人、完成时限、验证标准，实行“销号制”管理，整改完成一项、内部验证一项、闭环一项，截至4月15日所有缺陷项全部整改到位。

针对检查发现的严重缺陷“连锁总部对所属门店药品统一配送管控失效，3家门店（历下区泉城路店、市中区纬二路店、槐荫区经十路店）存在擅自从无资质渠道购进12个品规处方药品的行为，涉及货值金额12786.4元，且公司计算机系统未设置门店采购权限锁止功能，无法对门店购进行为进行实时监控”，公司采取四项措施整改：一是第一时间对3家涉事门店的违规购进药品全部就地查封，安排合规部联合属地市场监管所逐一核对药品来源，经查