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药品医疗器械自查报告(通用8篇)

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求，切实保障公众用药用械安全，我店组织质量负责人、驻店执业药师、仓储养护人员组成自查小组，对2023年1月至2024年4月期间经营的所有药品、医疗器械开展全流程自查，现将自查情况报告如下：

一、自查覆盖范围

本次自查覆盖我店经营场所、仓储区所有在库及在售药品、医疗器械，涉及药品共1287个品规，其中处方药722个品规（含含特殊药品复方制剂27个品规、冷链药品12个品规）、非处方药565个品规，按类别划分包含中成药389个品规、化学药制剂624个品规、抗生素制剂212个品规、生物制品62个品规；涉及医疗器械共324个品规，其中一类医疗器械76个品规（含普通诊察器械、医用冷敷贴、医用棉签等）、二类医疗器械219个品规（含电子血压计、血糖仪及试纸、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、避孕套、颈椎牵引器等）、三类医疗器械29个品规（含胰岛素注射笔用针头、角膜接触镜护理液等）。我店持有的《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《第三类医疗器械经营许可证》均在有效期内，经营范围与实际经营品种一致，不存在超范围经营情况；驻店执业药师2名，均注册在我店，在职在岗履行处方审核、药学服务职责，不存在挂证、脱岗销售处方药行为。

二、各环节核查情况

一是购进渠道管理。所有药械均从具有合法生产、