药品批发企业自查报告范文(精选7篇).docxVIP

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  • 2026-11-11 发布于河南
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药品批发企业自查报告范文(精选7篇).docx

药品批发企业自查报告范文(精选7篇)

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)等法律法规要求,切实履行药品质量安全主体责任,我公司于202X年X月X日至X月X日组织由企业负责人任组长,质量负责人、质量受权人任副组长,质量管理部、采购部、仓储部、运输部、销售部、信息部、行政人事部全员参与的自查工作组,对照GSP及其现场检查指导原则全部256项检查条目,对公司202X年度药品经营全流程、全环节开展全覆盖自查,现将自查情况报告如下:

一是基本经营资质合规情况。我公司《药品经营许可证》有效期至202X年X月X日,经营方式为批发,经营范围包含化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(含冷链药品)、中成药、中药饮片、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素,具备省内药品第三方储存配送资质;202X年全年实现药品销售收入12.76亿元,共经营药品品规4729个,其中冷链药品品规317个,特殊管理药品品规42个,中药饮片品规683个;全年累计购进药品17.24万批次,销售出库16.89万批次,药品质量抽检合格率99.87%,未发生重大药品质量安全事件。

二是人员与培训管理情况。公司现有在岗员工187人,其中药学相关专业人员112人,占比59.89%;执业药师27人,占质量管理岗位总人数的72.97%;质量负责人、质量受权人均具备大学

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