2025年《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则培训试题及答案.docx

2025年《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填入括号内）

1.根据2025版《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历及工作经历要求是（）

A.相关专业中专，1年以上B.相关专业大专，3年以上C.相关专业本科，5年以上D.相关专业大专，5年以上

2.经营植入性第三类医疗器械的企业，其质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.相关专业大专，3年以上相关工作经历B.相关专业本科，3年以上相关工作