4首营企业和首营品种审核操作规程.docVIP

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文件名称：首营企业和首营品种审核操作规程

起草部门：质量部

编号：NDHRCZGC2021-004

起草人：

审核人：

批准人：

版本号：5

起草日期：2021.06.08

审核日期：2021.06.22

批准日期：2021.06.23

执行日期：2021.06.25

分发至：总经理、质量负责人、质量部、采购部

变更记录：

变更原因：重新修订

依据公司《首营企业和首营品种审核管理制度》制定本规程。

首营企业的审核

采购员索取供货单位首营企业资料。首营企业资料为加盖首营企业公章原印章的以下资料：

《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；

营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况；

相关印章(企业公章、发票专用章、出库专印章、质量管理专用章、法人印章或签名真迹等)、随货同行单(票)样式；

开户名称、开户银行及账号；

销售人员法人委托书原件，委托书需加盖委托企业原印章和法定代表人印章或签名，载明被委托人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限(不超过一年)；

销售人员身份证复印件；

质量保证体系调查表或合格供货方档案表；

质量保证协议。协议内容包括：

明确双方质量责任；

供货单位需提供符合规定的资料且对其真实性