9药品验收操作规程.docVIP

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文件名称：药品验收操作规程

起草部门：质量部

编号：NDHRCZGC2021-009

起草人：

审核人：

批准人：

版本号：5

起草日期：2021.06.08

审核日期：2021.06.22

批准日期：2021.06.23

执行日期：2021.06.25

分发至：总经理、质量负责人、质量部、采购部、储运部

变更记录：

变更原因：重新修订

依据公司《药品验收管理制度》制定本规程。

验收员收到收货人员签字确认的随货同行单(票)后,确定药品的“待验状态”。查对药品所处的区域环境是否与药品包装上标示的要求相符，并在待验库(区)验收。

验收人员在规定的时间内对已收货的每一批药品逐批进行质量验收。

药品验收应在到货当天完成，确有困难的(如来货量大)，务必在第二天完成，第二天为公休日需顺延的应报质量部。

近效期药品的验收还应核查采购部负责人批准情况。

验收人员对销后退回的药品应进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。

药品逐批抽样验收要求

对到货的同一批号的整件药品按照码堆情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，全部抽查；整件数量在3-50件的至少抽查3件；50件以上每增加50件，至少增加抽查1件，不足50件的按